氟比洛芬杂质40 CAS 92-66-0

Flurbiprofen Impurity 40

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号92-66-0
分子式C12H9Br
分子量233.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质40 Flurbiprofen Impurity 40 CAS 92-66-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟比洛芬杂质40（Flurbiprofen Impurity 40，CAS 92-66-0），分子式 C12H9Br，分子量 233.10。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氟比洛芬杂质40（分子式 C12H9Br）的化学结构中包含含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 氟比洛芬杂质40（英文标识 Flurbiprofen Impurity 40）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 92-66-0，相对分子质量测定值为 233.10。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：从实际应用出发，氟比洛芬杂质40（CAS 92-66-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干燥

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质40
分子式C12H9Br
分子量233.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，王建平，孙丽萍. "一种氟比洛芬杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116564357 B, 授权公告日 2020-03-11.
  2. 发明人林芳，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112417374 A, 授权公告日 2018-10-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 2254, 9264-9267.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质40 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 487, 8742-8757.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 40 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 299, 487-499.

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