帕瑞昔布杂质45 CAS 75115-00-3

Parecoxib Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号75115-00-3
分子式C16H13NO
分子量235.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质45 Parecoxib Impurity 45 CAS 75115-00-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质45（Parecoxib Impurity 45）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 75115-00-3。分子式 C16H13NO，分子量 235.28。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕瑞昔布杂质45在内的目标物的控制。 帕瑞昔布杂质45（英文标识 Parecoxib Impurity 45）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 75115-00-3，相对分子质量测定值为 235.28。 从化学结构特征来看，帕瑞昔布杂质45的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为235.28 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，帕瑞昔布杂质45（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质45满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕瑞昔布杂质45（Parecoxib Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕瑞昔布杂质45适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质45
分子式C16H13NO
分子量235.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，徐明华，孙丽萍. "一种帕瑞昔布杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117827938 A, 授权公告日 2015-02-03.
  2. Mueller T, Kumar R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 45" [P]. US Patent, US 9044031 B2, 2015-01-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 2162, (7), 1288-1297.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质45 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1976, (1), 7679-7684.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib Impurity 45 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 1327, (9), 4105-4121.

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