帕瑞昔布杂质17 CAS 451-40-1

Parecoxib sodium Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号451-40-1
分子式C14H12O
分子量196.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质17 Parecoxib sodium Impurity 17 CAS 451-40-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质17（Parecoxib sodium Impurity 17）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 451-40-1。分子式 C14H12O，分子量 196.24。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，帕瑞昔布杂质17（Parecoxib sodium Impurity 17）的系统命名为帕瑞昔布杂质17，CAS号 451-40-1，分子量为 196.24 g/mol。 从化学结构特征来看，帕瑞昔布杂质17的分子骨架中包含含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为196.24 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，帕瑞昔布杂质17（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕瑞昔布杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（

应用场景：从实际应用出发，帕瑞昔布杂质17（CAS 451-40-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕瑞昔布杂质17适量（精度0.01 mg），用乙腈溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质17
分子式C14H12O
分子量196.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Thompson G K, Schröder R. "一种帕瑞昔布杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 10559454 B2, 2024-05-26.
  2. 发明人林芳，陈志强，周伟. "Method for the Synthesis of Parecoxib sodium Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110463029 A, 授权公告日 2023-08-16.
  3. Kumar R, Park J H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib sodium Impurity 17" [P]. US Patent, US 9556724 B2, 2016-12-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 400, (6), 2685-2702.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质17 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 314, 4797-4810.

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