帕瑞昔布杂质20 CAS 952-06-7

Parecoxib sodium Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号952-06-7
分子式C14H13NO
分子量211.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质20 Parecoxib sodium Impurity 20 CAS 952-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕瑞昔布杂质20（Parecoxib sodium Impurity 20，CAS 952-06-7），分子式 C14H13NO，分子量 211.26。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，帕瑞昔布杂质20的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为211.26 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 帕瑞昔布杂质20（Parecoxib sodium Impurity 20），CAS注册号 952-06-7，化学式 C14H13NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 211.26 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕瑞昔布杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕瑞昔布杂质20（CAS 952-06-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质20
分子式C14H13NO
分子量211.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，朱建伟，唐晓军. "一种帕瑞昔布杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110826366 B, 授权公告日 2024-04-01.
  2. 发明人冯建国，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Parecoxib sodium Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114152006 B, 授权公告日 2018-02-04.
  3. Anderson J P, Klinger H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib sodium Impurity 20" [P]. US Patent, US 9436296 B2, 2018-10-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1885, (10), 9843-9854.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质20 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1554, (6), 790-799.

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