帕瑞昔布杂质18 CAS 181696-73-1

Parecoxib sodium Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号181696-73-1
分子式C16H15NO2
分子量253.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质18 Parecoxib sodium Impurity 18 CAS 181696-73-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 181696-73-1 对应的帕瑞昔布杂质18（Parecoxib sodium Impurity 18）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H15NO2，分子量 253.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 181696-73-1 对应的帕瑞昔布杂质18（Parecoxib sodium Impurity 18），是化学式为 C16H15NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 253.30。 帕瑞昔布杂质18（分子式 C16H15NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，帕瑞昔布杂质18（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），帕瑞昔布杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：帕瑞昔布杂质18（Parecoxib sodium Impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕瑞昔布杂质18（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质18
分子式C16H15NO2
分子量253.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，陈志强. "一种帕瑞昔布杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116939996 B, 授权公告日 2021-10-18.
  2. Björnsson E, Jørgensen K, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Parecoxib sodium Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3946556 A1, 2015-12-21.
  3. 发明人陈志强，徐明华，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib sodium Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115128416 A, 授权公告日 2025-03-10.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 733, (9), 5948-5964.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质18 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1276, 6801-6828.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Parecoxib sodium Impurity 18 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 2220, 3491-3499.

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