帕瑞昔布杂质22 CAS 139395-94-1

Parecoxib Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139395-94-1
分子式C17H15NO
分子量249.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕瑞昔布杂质22 Parecoxib Impurity 22 CAS 139395-94-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕瑞昔布杂质22（英文名 Parecoxib Impurity 22，CAS 139395-94-1）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15NO，分子量 249.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，帕瑞昔布杂质22的分子量为249.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H15NO 的帕瑞昔布杂质22（CAS 139395-94-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H15NO 的帕瑞昔布杂质22结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕瑞昔布杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：帕瑞昔布杂质22（Parecoxib Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕瑞昔布杂质22适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕瑞昔布杂质22
分子式C17H15NO
分子量249.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，孙丽萍，郭海燕. "一种帕瑞昔布杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112349691 B, 授权公告日 2017-11-05.
  2. 发明人钱学锋，王建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Parecoxib Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114010831 A, 授权公告日 2025-08-05.
  3. 发明人徐明华，林芳，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Parecoxib Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115633613 A, 授权公告日 2016-07-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕瑞昔布杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 1156, (2), 7035-7057.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕瑞昔布杂质22 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 1293, (4), 5720-5728.

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