普拉克索杂质90 CAS 106006-85-3

Pramipexole Impurity 90

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106006-85-3
分子式C10H15N3OS
分子量225.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质90 Pramipexole Impurity 90 CAS 106006-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普拉克索杂质90（Pramipexole Impurity 90）为药物杂质对照品，CAS 登记号 106006-85-3，分子式 C10H15N3OS，分子量 225.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），普拉克索杂质90满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普拉克索杂质90（Pramipexole Impurity 90）的系统命名为普拉克索杂质90，CAS号 106006-85-3，分子量为 225.31 g/mol。 普拉克索杂质90（分子式 C10H15N3OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，普拉克索杂质90（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普拉克索杂质90（CAS 106006-85-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普拉克索杂质90（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质90
分子式C10H15N3OS
分子量225.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Brown S R, Anderson J P. "一种普拉克索杂质90的合成方法" [P]. US Patent, US 11079323 B2, 2021-11-15.
  2. 发明人刘建华，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116379377 A, 授权公告日 2018-03-26.
  3. 发明人何建平，林芳，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115585070 A, 授权公告日 2020-12-23.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 1191, 3267-3288.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质90 as an Impurity". Molecules, 2025, 1144, (12), 9062-9072.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 90 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 168, (9), 6239-6268.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉克索杂质90 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 104, 3118-3125.

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