普拉克索EP杂质E CAS 106006-84-2

Pramipexole EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106006-84-2
分子式C10H15N3OS
分子量225.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索EP杂质E Pramipexole EP Impurity E CAS 106006-84-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 106006-84-2 对应的普拉克索EP杂质E（Pramipexole EP Impurity E）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H15N3OS，分子量 225.31。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，普拉克索EP杂质E的分子量为225.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，普拉克索EP杂质E（Pramipexole EP Impurity E）的系统命名为普拉克索EP杂质E，CAS号 106006-84-2，分子量为 225.31 g/mol。 普拉克索EP杂质E（C10H15N3OS）含有含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普拉克索EP杂质E可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，普拉克索EP杂质E

应用场景：普拉克索EP杂质E（Pramipexole EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索EP杂质E
分子式C10H15N3OS
分子量225.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，王建平，张德明. "一种普拉克索EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108948599 A, 授权公告日 2023-09-03.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，林芳. "Method for the Synthesis of Pramipexole EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109006832 B, 授权公告日 2020-07-02.
  3. Patel M V, Fischer A B, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10489155 B2, 2023-09-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1888, 4694-4724.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索EP杂质E as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 576, 4882-4890.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole EP Impurity E Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 565, (8), 3487-3510.

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