阿考替胺杂质24 CAS 185106-05-2
Acotiamide Impurity 24
| CAS 号 | 185106-05-2 |
| 分子式 | C15H16N2O6S |
| 分子量 | 352.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的阿考替胺杂质24（Acotiamide Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 185106-05-2，分子式 C15H16N2O6S，分子量 352.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿考替胺杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 185106-05-2 对应的阿考替胺杂质24（Acotiamide Impurity 24），是化学式为 C15H16N2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 352.36。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，阿考替胺杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括352.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），阿考替胺杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通
应用场景：阿考替胺杂质24（Acotiamide Impurity 24，CAS 185106-05-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿考替胺杂质24 |
| 分子式 | C15H16N2O6S |
| 分子量 | 352.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 2009年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，张德明，杨光. "一种阿考替胺杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108663447 A, 授权公告日 2025-03-26.
- 发明人陈志强，赵玉洁，黄志刚. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110538964 B, 授权公告日 2023-09-16.
- 发明人沈红梅，赵玉洁，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Acotiamide Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108046310 B, 授权公告日 2024-05-04.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2023, 550, (7), 1455-1478.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质24 as an Impurity". Molecules, 2020, 1294, (4), 4361-4384.
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