阿考替胺杂质26 CAS 185105-98-0

Acotiamide Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号185105-98-0
分子式C16H18N2O6S
分子量366.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿考替胺杂质26 Acotiamide Impurity 26 CAS 185105-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿考替胺杂质26（Acotiamide Impurity 26）为药物杂质对照品，CAS 登记号 185105-98-0，分子式 C16H18N2O6S，分子量 366.39。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿考替胺杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C16H18N2O6S 的阿考替胺杂质26（CAS 185105-98-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿考替胺杂质26（分子式 C16H18N2O6S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，阿考替胺杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，阿考替胺杂质26（CAS 185105-98-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿考替胺杂质26
分子式C16H18N2O6S
分子量366.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2009年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Roberts E F, Brown S R. "一种阿考替胺杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 9822293 B2, 2018-12-03.
  2. 发明人韩伟，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Acotiamide Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109831524 A, 授权公告日 2015-04-01.
  3. Brown S R, Kumar R, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Acotiamide Impurity 26" [P]. US Patent, US 11198900 B2, 2025-10-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿考替胺杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1687, (8), 4551-4561.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿考替胺杂质26 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 886, 9370-9391.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acotiamide Impurity 26 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 1893, (3), 5710-5728.

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