CAS 108428-39-3

Enalapril tert-Butyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108428-39-3
分子式C24H36N2O5
分子量432.55 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Enalapril tert-Butyl Ester CAS 108428-39-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Enalapril tert-Butyl Ester，CAS 108428-39-3）属于药物标准品。分子式 C24H36N2O5，分子量 432.55。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Enalapril tert-Butyl Ester），CAS注册编号 108428-39-3，化学分子式为 C24H36N2O5，分子量 432.55 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为432.55 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 108428-39-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H36N2O5
分子量432.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10273528 B2, 2020-12-12.
  2. 发明人刘建华，马晓峰，何建平. "Method for the Synthesis of Enalapril tert-Butyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116656053 A, 授权公告日 2020-04-28.
  3. 发明人刘建华，陈志强，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Enalapril tert-Butyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111552919 B, 授权公告日 2018-12-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1764, (6), 7623-7632.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2013, 1922, (11), 9060-9070.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Enalapril tert-Butyl Ester Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 938, 8706-8720.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 405, 9324-9350.

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