CAS 1086395-12-1

7-Methyl-2,7-diazaspiro[4.5]decane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1086395-12-1
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Methyl-2,7-diazaspiro[4.5]decane CAS 1086395-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1086395-12-1 对应的（7-Methyl-2,7-diazaspiro[4.5]decane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H18N2，分子量 154.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1086395-12-1 对应的化合物（英文标识 7-Methyl-2,7-diazaspiro4.5decane），化学式 C9H18N2，相对分子质量 154.25。 依据分子式为 C9H18N2 的结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 154.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（7-Methyl-2,7-diazaspiro 4.5 decane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Sørensen M, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3971280 A1, 2015-10-18.
  2. Roberts E F, Johnson M A, Chen K W. "Method for the Synthesis of 7-Methyl-2,7-diazaspiro[4.5]decane" [P]. US Patent, US 9374560 B2, 2015-09-25.
  3. Patel M V, O'Brien P Q, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity 7-Methyl-2,7-diazaspiro[4.5]decane" [P]. US Patent, US 11287279 B2, 2019-06-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2021, 2211, (5), 4308-4338.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1150, (1), 5215-5234.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Methyl-2,7-diazaspiro[4.5]decane Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1450, (3), 4799-4804.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 406, (2), 6561-6575.

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