4-羟基尼美舒利 CAS 109032-22-6

4’-Hydroxy Nimesulide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号109032-22-6
分子式C13H12N2O6S
分子量324.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-羟基尼美舒利 4’-Hydroxy Nimesulide CAS 109032-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-羟基尼美舒利（英文名 4’-Hydroxy Nimesulide，CAS 109032-22-6）属于药物标准品。分子式 C13H12N2O6S，分子量 324.31。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，4-羟基尼美舒利的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 4-羟基尼美舒利（4’-Hydroxy Nimesulide），CAS注册编号 109032-22-6，化学分子式为 C13H12N2O6S，分子量 324.31 g/mol。 从化学结构特征来看，4-羟基尼美舒利的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为324.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，4-羟基尼美舒利（4’-Hydroxy Nimesulide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以4-羟基尼美舒利配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-羟基尼美舒利
分子式C13H12N2O6S
分子量324.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，赵玉洁. "一种4-羟基尼美舒利的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111701177 A, 授权公告日 2019-04-20.
  2. 发明人何建平，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 4’-Hydroxy Nimesulide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108769868 A, 授权公告日 2021-06-24.
  3. 发明人郭海燕，罗永刚，胡光. "A Process for Preparing High-Purity 4’-Hydroxy Nimesulide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109906715 B, 授权公告日 2022-08-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-羟基尼美舒利 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1335, 4873-4901.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-羟基尼美舒利 as an Impurity". Molecules, 2020, 428, (5), 8989-9019.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4’-Hydroxy Nimesulide Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 144, (3), 5414-5430.

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