依伏卡塞杂质29 CAS 1092366-92-1

Evocalcet Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1092366-92-1
分子式C15H20N2O7S
分子量372.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依伏卡塞杂质29 Evocalcet Impurity 29 CAS 1092366-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依伏卡塞杂质29（Evocalcet Impurity 29，CAS 号 1092366-92-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H20N2O7S，分子量 372.39。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在药品研发过程中，依伏卡塞杂质29（Evocalcet Impurity 29，C15H20N2O7S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依伏卡塞杂质29（C15H20N2O7S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依伏卡塞杂质29可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），依伏卡塞杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：从实际应用出发，依伏卡塞杂质29（CAS 1092366-92-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依伏卡塞杂质29
分子式C15H20N2O7S
分子量372.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，唐晓军，杨光. "一种依伏卡塞杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110769207 B, 授权公告日 2020-06-14.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108842057 A, 授权公告日 2018-09-25.
  3. 发明人唐晓军，杨光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Evocalcet Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111303185 A, 授权公告日 2020-11-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 497, (2), 3849-3879.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质29 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2149, 6059-6070.

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