CAS 109462-42-2

Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109462-42-2
分子式C5H8O3
分子量116.12 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate CAS 109462-42-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate，CAS 109462-42-2）属于药物标准品。分子式 C5H8O3，分子量 116.12。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H8O3 的（Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate），其CAS登记号是 109462-42-2，分子量为 116.12 g/mol。 （分子式 C5H8O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate，CAS 109462-42-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H8O3
分子量116.12 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，杨光，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117987583 B, 授权公告日 2019-11-05.
  2. O'Brien P Q, Schröder R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate" [P]. US Patent, US 10672978 B2, 2017-01-19.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115893074 B, 授权公告日 2023-12-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1901, (7), 8190-8207.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1165, 2523-2528.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methyl (R)-2-(oxiran-2-yl)acetate Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1757, (12), 2823-2835.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 1564, 2971-2995.

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