CAS 109648-80-8

Hydromorphone N-Oxide Hydrochloride CII (1323019)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109648-80-8
分子式C17H19NO4
分子量301.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Hydromorphone N-Oxide Hydrochloride CII (1323019) CAS 109648-80-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 109648-80-8 对应的（Hydromorphone N-Oxide Hydrochloride CII (1323019)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H19NO4，分子量 301.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 109648-80-8 对应的化合物（英文标识 Hydromorphone N-Oxide Hydrochloride CII (1323019)），化学式 C17H19NO4，相对分子质量 301.34。 依据分子式为 C17H19NO4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 301.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 109648-80-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H19NO4
分子量301.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，何建平，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108714447 A, 授权公告日 2018-09-23.
  2. Chen K W, Davis P L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Hydromorphone N-Oxide Hydrochloride CII (1323019)" [P]. US Patent, US 11054136 B2, 2023-06-28.
  3. 发明人朱建伟，韩伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Hydromorphone N-Oxide Hydrochloride CII (1323019)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111025838 B, 授权公告日 2019-11-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1527, (9), 4386-4390.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2227, (2), 3107-3115.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydromorphone N-Oxide Hydrochloride CII (1323019) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 2184, (6), 2159-2170.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2022, 318, (3), 3706-3734.

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