Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐 CAS 110971-81-8

Sodium Gualenate Impurity 3 HCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号110971-81-8
分子式C5H8N2O2
分子量128.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐 Sodium Gualenate Impurity 3 HCl CAS 110971-81-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐（Sodium Gualenate Impurity 3 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 110971-81-8。分子式 C5H8N2O2，分子量 128.13。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

化学式为 C5H8N2O2 的Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐（Sodium Gualenate Impurity 3 HCl），其CAS登记号是 110971-81-8，分子量为 128.13 g/mol。 Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐（C5H8N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一

应用场景：针对化学分析用途，Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐（Sodium Gualenate Impurity 3 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐
分子式C5H8N2O2
分子量128.13 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Martínez F, Rossi M. "一种Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3288745 A1, 2018-12-06.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sodium Gualenate Impurity 3 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110765543 B, 授权公告日 2021-03-03.
  3. Johansson L, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Sodium Gualenate Impurity 3 HCl" [P]. European Patent, EP 3084955 A1, 2021-01-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2361, 5350-5371.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1863, (9), 8793-8801.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium Gualenate Impurity 3 HCl Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 580, 2132-2140.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Sodium Gualenate Impurity3盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1220, (8), 8095-8099.

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