芦曲泊帕杂质6 CAS 1110767-77-5

Lusutrombopag Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1110767-77-5
分子式C29H32Cl2N2O5S
分子量591.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质6 Lusutrombopag Impurity 6 CAS 1110767-77-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质6（Lusutrombopag Impurity 6，CAS 号 1110767-77-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C29H32Cl2N2O5S，分子量 591.55。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，芦曲泊帕杂质6的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为591.55 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 芦曲泊帕杂质6（Lusutrombopag Impurity 6），CAS注册号 1110767-77-5，化学式 C29H32Cl2N2O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 591.55 g/mol。 在色谱分析方法开发中，芦曲泊帕杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：芦曲泊帕杂质6（Lusutrombopag Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 芦曲泊帕杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质6
分子式C29H32Cl2N2O5S
分子量591.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Johansson L, Lefèvre J P. "一种芦曲泊帕杂质6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3576045 A1, 2019-05-14.
  2. 发明人胡光，冯建国，钱学锋. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116887075 A, 授权公告日 2020-06-01.
  3. 发明人罗永刚，冯建国，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114646800 A, 授权公告日 2021-05-19.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2297, (8), 4879-4894.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 716, 9394-9407.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2011, 2248, 3745-3753.

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