芦曲泊帕杂质30 CAS 1110767-19-5

Lusutrombopag Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1110767-19-5
分子式C17H24N2O2S
分子量320.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质30 Lusutrombopag Impurity 30 CAS 1110767-19-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质30（Lusutrombopag Impurity 30，CAS 号 1110767-19-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H24N2O2S，分子量 320.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，芦曲泊帕杂质30的分子量为320.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C17H24N2O2S 的芦曲泊帕杂质30（CAS 1110767-19-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，芦曲泊帕杂质30的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为320.45 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，芦曲泊帕杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，芦曲泊帕杂质30（CAS 1110767-19-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以芦曲泊帕杂质30（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质30
分子式C17H24N2O2S
分子量320.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，王建平，刘建华. "一种芦曲泊帕杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111952192 A, 授权公告日 2016-03-04.
  2. 发明人钱学锋，郑宇鹏，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115188530 A, 授权公告日 2022-12-12.
  3. 发明人赵玉洁，唐晓军，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115527690 B, 授权公告日 2017-10-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 388, (9), 8403-8415.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质30 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1023, 1807-1810.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity 30 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 614, (1), 9740-9748.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦曲泊帕杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2018, 1199, 2475-2491.

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