芦曲泊帕杂质N1 CAS 1110767-96-8

Lusutrombopag Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1110767-96-8
分子式C17H25ClO3
分子量312.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质N1 Lusutrombopag Impurity N1 CAS 1110767-96-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

芦曲泊帕杂质N1（Lusutrombopag Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1110767-96-8。分子式 C17H25ClO3，分子量 312.83。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

芦曲泊帕杂质N1（C17H25ClO3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 芦曲泊帕杂质N1（英文标识 Lusutrombopag Impurity N1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1110767-96-8，相对分子质量测定值为 312.83。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次芦曲泊帕杂质N1均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质N1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦曲泊帕杂质N1（Lusutrombopag Impurity N1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质N1
分子式C17H25ClO3
分子量312.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，朱建伟，孙丽萍. "一种芦曲泊帕杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117553243 B, 授权公告日 2022-02-14.
  2. 发明人冯建国，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115612777 B, 授权公告日 2017-11-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1051, 9730-9758.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质N1 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 803, (2), 7959-7975.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity N1 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 401, 9300-9317.

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