芦曲泊帕杂质N4 CAS 1110767-98-0

Lusutrombopag Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1110767-98-0
分子式C18H26N2O2S
分子量334.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质N4 Lusutrombopag Impurity N4 CAS 1110767-98-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦曲泊帕杂质N4（Lusutrombopag Impurity N4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1110767-98-0，分子式 C18H26N2O2S，分子量 334.48。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括芦曲泊帕杂质N4在内的目标物的控制。 芦曲泊帕杂质N4（英文标识 Lusutrombopag Impurity N4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1110767-98-0，相对分子质量测定值为 334.48。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，芦曲泊帕杂质N4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括334.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，芦曲泊帕杂质N4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质N4满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：芦曲泊帕杂质N4（Lusutrombopag Impurity N4，CAS 1110767-98-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以芦曲泊帕杂质N4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质N4
分子式C18H26N2O2S
分子量334.48 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，周伟，陈志强. "一种芦曲泊帕杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117359358 A, 授权公告日 2023-12-18.
  2. 发明人王建平，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116864999 A, 授权公告日 2017-12-07.
  3. 发明人韩伟，胡光，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Lusutrombopag Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115456825 A, 授权公告日 2025-01-26.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1969, 1402-1424.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质N4 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 1801, (5), 8116-8137.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lusutrombopag Impurity N4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 2450, 9360-9384.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 芦曲泊帕杂质N4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 493, 3057-3062.

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