芦曲泊帕杂质19 CAS 1110768-00-7

Lusutrombopag Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1110768-00-7
分子式C31H36Cl2N2O5S
分子量619.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦曲泊帕杂质19 Lusutrombopag Impurity 19 CAS 1110768-00-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦曲泊帕杂质19（Lusutrombopag Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1110768-00-7，分子式 C31H36Cl2N2O5S，分子量 619.60。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C31H36Cl2N2O5S 的芦曲泊帕杂质19结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 619.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 CAS编号 1110768-00-7 对应的芦曲泊帕杂质19（Lusutrombopag Impurity 19），是化学式为 C31H36Cl2N2O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 619.60。 在长期和加速稳定性研究中，芦曲泊帕杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），芦曲泊帕杂质19满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：芦曲泊帕杂质19（Lusutrombopag Impurity 19，CAS 1110768-00-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 芦曲泊帕杂质19作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualifi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦曲泊帕杂质19
分子式C31H36Cl2N2O5S
分子量619.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Davis P L, Klinger H. "一种芦曲泊帕杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 10062630 B2, 2022-10-10.
  2. 发明人郑宇鹏，徐明华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Lusutrombopag Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117495459 A, 授权公告日 2019-05-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦曲泊帕杂质19 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 145, (3), 6953-6957.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦曲泊帕杂质19 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 840, 1274-1287.

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