头孢罗膦杂质1 CAS 1240343-85-4

Ceftaroline Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1240343-85-4
分子式C24H23N8O6S4
分子量647.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质1 Ceftaroline Impurity 1 CAS 1240343-85-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢罗膦杂质1（Ceftaroline Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1240343-85-4。分子式 C24H23N8O6S4，分子量 647.75。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，头孢罗膦杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢罗膦杂质1（Ceftaroline Impurity 1）的系统命名为头孢罗膦杂质1，CAS号 1240343-85-4，分子量为 647.75 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢罗膦杂质1表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括647.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢罗膦杂质1可作为

应用场景：头孢罗膦杂质1（Ceftaroline Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢罗膦杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质1
分子式C24H23N8O6S4
分子量647.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数8
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Mueller T. "一种头孢罗膦杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10202494 B2, 2024-06-16.
  2. 发明人唐晓军，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117408609 A, 授权公告日 2022-06-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 451, (11), 3972-3997.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质1 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2214, 4318-4325.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftaroline Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1589, 6511-6519.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢罗膦杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2410, (5), 2888-2912.

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