头孢罗膦杂质C45 CAS 1286218-70-9

Ceftaroline Fosamil Impurity C45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1286218-70-9
分子式C22H22N8O6S4
分子量622.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质C45 Ceftaroline Fosamil Impurity C45 CAS 1286218-70-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢罗膦杂质C45（Ceftaroline Fosamil Impurity C45，CAS 1286218-70-9），分子式 C22H22N8O6S4，分子量 622.72。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，头孢罗膦杂质C45（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢罗膦杂质C45（Ceftaroline Fosamil Impurity C45）的系统命名为头孢罗膦杂质C45，CAS号 1286218-70-9，分子量为 622.72 g/mol。 依据分子式为 C22H22N8O6S4 的头孢罗膦杂质C45结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 622.72 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，头孢罗膦杂质C45的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢罗膦杂质C45（CAS 1286218-70-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢罗膦杂质C45（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质C45
分子式C22H22N8O6S4
分子量622.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数8
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，杨光. "一种头孢罗膦杂质C45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115285770 B, 授权公告日 2020-08-19.
  2. Williams B T, Patel M V, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Fosamil Impurity C45" [P]. US Patent, US 11654957 B2, 2017-07-25.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质C45 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 1336, 4325-4335.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质C45 as an Impurity". Talanta, 2023, 1154, 9474-9501.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftaroline Fosamil Impurity C45 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1006, 3563-3573.

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