头孢罗膦杂质C54 CAS 1240196-56-8

Ceftaroline Fosamil Impurity C54

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1240196-56-8
分子式C24H22N8O6S4
分子量646.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质C54 Ceftaroline Fosamil Impurity C54 CAS 1240196-56-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢罗膦杂质C54（英文名 Ceftaroline Fosamil Impurity C54，CAS 1240196-56-8）属于药物杂质对照品。分子式 C24H22N8O6S4，分子量 646.74。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢罗膦杂质C54（Ceftaroline Fosamil Impurity C54）的系统命名为头孢罗膦杂质C54，CAS号 1240196-56-8，分子量为 646.74 g/mol。 依据分子式为 C24H22N8O6S4 的头孢罗膦杂质C54结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 646.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，头孢罗膦杂质C54用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，头孢罗膦杂质C54的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢罗膦杂质C54（Ceftaroline Fosamil Impurity C54）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢罗膦杂质C54（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质C54
分子式C24H22N8O6S4
分子量646.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数8
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Chen K W, Anderson J P. "一种头孢罗膦杂质C54的合成方法" [P]. US Patent, US 10796829 B2, 2018-11-08.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Fosamil Impurity C54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115470910 A, 授权公告日 2018-05-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质C54 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2019, 177, 3185-3204.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质C54 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 459, 2338-2342.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftaroline Fosamil Impurity C54 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 1236, 5634-5648.

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