头孢罗膦杂质12 CAS 400827-68-1

Ceftaroline Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号400827-68-1
分子式C36H28N4O4S3
分子量676.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质12 Ceftaroline Impurity 12 CAS 400827-68-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢罗膦杂质12（Ceftaroline Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 400827-68-1，分子式 C36H28N4O4S3，分子量 676.83。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢罗膦杂质12的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 400827-68-1 对应的头孢罗膦杂质12（Ceftaroline Impurity 12），是化学式为 C36H28N4O4S3 的药物杂质标准品，相对分子质量 676.83。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢罗膦杂质12表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括676.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢罗膦杂质12可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：从实际应用出发，头孢罗膦杂质12（CAS 400827-68-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质12
分子式C36H28N4O4S3
分子量676.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数4
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，李文辉. "一种头孢罗膦杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110017889 B, 授权公告日 2019-03-18.
  2. 发明人王建平，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114474862 B, 授权公告日 2024-01-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1018, (10), 7335-7341.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质12 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1432, 2097-2125.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ceftaroline Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 646, (5), 1335-1356.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢罗膦杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2019, 1071, 9236-9247.

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