CAS 111633-04-6

(R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号111633-04-6
分子式C16H23NO5
分子量309.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid CAS 111633-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid，CAS 111633-04-6）属于药物标准品。分子式 C16H23NO5，分子量 309.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 111633-04-6 对应的化合物（英文标识 (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid），化学式 C16H23NO5，相对分子质量 309.36。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括309.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：针对化学分析用途，（(R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H23NO5
分子量309.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Sørensen M, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3903421 A1, 2016-09-06.
  2. 发明人张德明，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109476378 B, 授权公告日 2021-01-28.
  3. 发明人沈红梅，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112611372 B, 授权公告日 2015-02-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 523, (5), 1893-1909.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2013, 2357, (9), 2234-2238.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-2-((tert-butoxycarbonyl)amino)-3-(4-hydroxy-2,6-dimethylphenyl)propanoic acid Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1461, 2284-2308.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 2161, (9), 8122-8133.

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