CAS 111878-21-8

Capecitabine Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号111878-21-8
分子式C10H20FN3OSi2
分子量273.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Capecitabine Impurity 11 CAS 111878-21-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Capecitabine Impurity 11）为药物标准品，CAS 登记号 111878-21-8，分子式 C10H20FN3OSi2，分子量 273.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括273.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C10H20FN3OSi2 的（Capecitabine Impurity 11），其CAS登记号是 111878-21-8，分子量为 273.45 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Capecitabine Impurity 11，CAS 111878-21-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H20FN3OSi2
分子量273.45 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Lee S K, Brown S R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10904764 B2, 2023-11-27.
  2. Jørgensen K, Rossi M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Capecitabine Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3244200 A1, 2020-03-24.
  3. Klinger H, Chen K W, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Capecitabine Impurity 11" [P]. US Patent, US 11304126 B2, 2017-08-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 1509, (11), 7105-7117.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1036, (11), 6283-6305.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capecitabine Impurity 11 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1445, 8263-8272.

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