二乙二醇单丁醚 CAS 112-34-5

Diethylene Glycol-Monobutyl Ether

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号112-34-5
分子式C8H18O3
分子量162.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二乙二醇单丁醚 Diethylene Glycol-Monobutyl Ether CAS 112-34-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品二乙二醇单丁醚（Diethylene Glycol-Monobutyl Ether，CAS 112-34-5），分子式 C8H18O3，分子量 162.23。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二乙二醇单丁醚在内的目标物的控制。 二乙二醇单丁醚（Diethylene Glycol-Monobutyl Ether），CAS注册编号 112-34-5，化学分子式为 C8H18O3，分子量 162.23 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，二乙二醇单丁醚表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括162.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），二乙二醇单丁醚满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，二乙二醇单丁醚（CAS 112-34-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以二乙二醇单丁醚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二乙二醇单丁醚
分子式C8H18O3
分子量162.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，杨光. "一种二乙二醇单丁醚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109939471 A, 授权公告日 2024-01-09.
  2. 发明人朱建伟，李文辉，沈红梅. "Method for the Synthesis of Diethylene Glycol-Monobutyl Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117516225 A, 授权公告日 2019-04-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二乙二醇单丁醚 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 1529, (7), 3122-3149.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二乙二醇单丁醚 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 223, (7), 4087-4098.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethylene Glycol-Monobutyl Ether Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 815, (7), 2823-2847.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二乙二醇单丁醚 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 2394, (10), 4188-4214.

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