戊二酰亚胺 CAS 1121-89-7

glutarimide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1121-89-7
分子式C5H7NO2
分子量113.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

戊二酰亚胺 glutarimide CAS 1121-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

戊二酰亚胺（glutarimide，CAS 号 1121-89-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H7NO2，分子量 113.11。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，戊二酰亚胺的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为113.11 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 1121-89-7 对应的化合物戊二酰亚胺（英文标识 glutarimide），化学式 C5H7NO2，相对分子质量 113.11。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，戊二酰亚胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：戊二酰亚胺（glutarimide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以戊二酰亚胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称戊二酰亚胺
分子式C5H7NO2
分子量113.11 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，周伟. "一种戊二酰亚胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108118321 B, 授权公告日 2017-01-15.
  2. 发明人何建平，唐晓军，高志强. "Method for the Synthesis of glutarimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109761535 A, 授权公告日 2023-03-05.
  3. 发明人高志强，黄志刚，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity glutarimide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113565682 A, 授权公告日 2022-10-20.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 戊二酰亚胺 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1393, (6), 7653-7661.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 戊二酰亚胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 273, 5316-5331.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of glutarimide Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1087, (10), 682-688.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 戊二酰亚胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 1309, (9), 8095-8122.

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