达福普汀 CAS 112362-50-2

Dalfopristin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号112362-50-2
分子式C34H50N4O9S
分子量690.85 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

达福普汀 Dalfopristin CAS 112362-50-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 112362-50-2 对应的达福普汀（Dalfopristin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C34H50N4O9S，分子量 690.85。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，达福普汀的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 112362-50-2 对应的化合物达福普汀（英文标识 Dalfopristin），化学式 C34H50N4O9S，相对分子质量 690.85。 达福普汀（分子式 C34H50N4O9S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，达福普汀（Dalfopristin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以达福普汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达福普汀
分子式C34H50N4O9S
分子量690.85 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，张德明. "一种达福普汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110352626 B, 授权公告日 2023-01-26.
  2. Patel M V, Davis P L, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Dalfopristin" [P]. US Patent, US 9795506 B2, 2023-06-21.
  3. 发明人何建平，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Dalfopristin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109880808 A, 授权公告日 2016-12-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达福普汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1505, (2), 7691-7710.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达福普汀 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 2131, 5385-5394.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dalfopristin Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 485, 8761-8786.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 达福普汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 677, 9197-9222.

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