依托咪酯杂质23 CAS 112421-33-7

Etomidate Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112421-33-7
分子式C14H16N2O2S
分子量276.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依托咪酯杂质23 Etomidate Impurity 23 CAS 112421-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依托咪酯杂质23（Etomidate Impurity 23，CAS 112421-33-7），分子式 C14H16N2O2S，分子量 276.35。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，依托咪酯杂质23的分子量为276.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依托咪酯杂质23（Etomidate Impurity 23），CAS注册号 112421-33-7，化学式 C14H16N2O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 276.35 g/mol。 依据分子式为 C14H16N2O2S 的依托咪酯杂质23结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 276.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，依托咪酯杂质23（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，依托咪酯杂质23（Etomidate Impurity 23）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依托咪酯杂质23
分子式C14H16N2O2S
分子量276.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Nowak P. "一种依托咪酯杂质23的合成方法" [P]. European Patent, EP 3279868 A1, 2024-06-25.
  2. 发明人高志强，罗永刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Etomidate Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117025553 B, 授权公告日 2016-06-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依托咪酯杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1780, (12), 1701-1707.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依托咪酯杂质23 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1638, (12), 7638-7654.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Etomidate Impurity 23 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 1209, (9), 3466-3480.

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