罗替高汀EP杂质A CAS 112835-48-0

Rotigotine EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112835-48-0
分子式C19H25NOS
分子量315.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗替高汀EP杂质A Rotigotine EP Impurity A CAS 112835-48-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗替高汀EP杂质A（Rotigotine EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 112835-48-0，分子式 C19H25NOS，分子量 315.47。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，罗替高汀EP杂质A（Rotigotine EP Impurity A）的系统命名为罗替高汀EP杂质A，CAS号 112835-48-0，分子量为 315.47 g/mol。 从化学结构特征来看，罗替高汀EP杂质A的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为315.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，罗替高汀EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），罗替高汀EP杂质A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，罗替高汀EP杂质A（CAS 112835-48-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取罗替高汀EP杂质A

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗替高汀EP杂质A
分子式C19H25NOS
分子量315.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，王建平，钱学锋. "一种罗替高汀EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116841904 A, 授权公告日 2024-05-04.
  2. 发明人郑宇鹏，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Rotigotine EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111449680 A, 授权公告日 2016-12-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗替高汀EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1024, 4713-4730.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗替高汀EP杂质A as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 96, 4268-4297.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rotigotine EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 2197, 6885-6899.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗替高汀EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2012, 477, 2408-2411.

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