CAS 112835-62-8

Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号112835-62-8
分子式C18H21NO3
分子量299.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate CAS 112835-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 112835-62-8 对应的（Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C18H21NO3，分子量 299.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate），CAS注册编号 112835-62-8，化学分子式为 C18H21NO3，分子量 299.36 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括299.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水

应用场景：针对化学分析用途，（Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H21NO3
分子量299.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，沈红梅，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113372273 B, 授权公告日 2019-04-15.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115325703 A, 授权公告日 2015-04-20.
  3. Anderson J P, Patel M V, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate" [P]. US Patent, US 10943391 B2, 2024-10-21.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1070, 1264-1273.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2307, 1510-1523.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 2-(((1R,2S)-2-hydroxy-1,2-diphenylethyl)amino)acetate Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 828, (8), 6762-6766.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 1475, 7088-7115.

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