CAS 1129432-44-5

tert-Butyl 4-chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1129432-44-5
分子式C17H23ClN2O2
分子量322.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 4-chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate CAS 1129432-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（tert-Butyl 4-chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate，CAS 号 1129432-44-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C17H23ClN2O2，分子量 322.83。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（tert-Butyl 4-chlorospiroindoline-3,4'-piperidine-1'-carboxylate），CAS注册编号 1129432-44-5，化学分子式为 C17H23ClN2O2，分子量 322.83 g/mol。 （分子式 C17H23ClN2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：针对化学分析用途，（tert-Butyl 4-chlorospiro indoline-3,4'-piperidine -1'-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H23ClN2O2
分子量322.83 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112044807 B, 授权公告日 2023-05-24.
  2. 发明人周伟，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 4-chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117119841 A, 授权公告日 2023-06-28.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 4-chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116623286 A, 授权公告日 2023-04-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 316, (12), 8356-8366.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1223, 9416-9434.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 4-chlorospiro[indoline-3,4'-piperidine]-1'-carboxylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 567, 1349-1362.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 2306, (6), 1331-1337.

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