奥司他韦杂质23 CAS 1132659-94-9

Oseltamivir Impurity 23

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1132659-94-9
分子式C12H20O11S3
分子量436.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质23 Oseltamivir Impurity 23 CAS 1132659-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质23（Oseltamivir Impurity 23）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1132659-94-9。分子式 C12H20O11S3，分子量 436.48。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥司他韦杂质23的产生途径与其化学式中糖类衍生物，含砜基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥司他韦杂质23（Oseltamivir Impurity 23）的系统命名为奥司他韦杂质23，CAS号 1132659-94-9，分子量为 436.48 g/mol。 受分子结构中糖类衍生物，含砜基的影响，奥司他韦杂质23表现为白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括436.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，奥司他韦杂质23用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，奥司他韦杂质23的生产

应用场景：从实际应用出发，奥司他韦杂质23（CAS 1132659-94-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 奥司他韦杂质23作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供安全性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质23
分子式C12H20O11S3
分子量436.48 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，韩伟. "一种奥司他韦杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114822828 A, 授权公告日 2022-01-07.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114942183 A, 授权公告日 2022-12-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2387, (5), 2282-2307.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质23 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2058, (8), 2278-2297.

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