奥司他韦杂质24 CAS 1132659-96-1

Oseltamivir Impurity 24

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1132659-96-1
分子式C14H24NO8PS
分子量397.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质24 Oseltamivir Impurity 24 CAS 1132659-96-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1132659-96-1 对应的奥司他韦杂质24（Oseltamivir Impurity 24）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H24NO8PS，分子量 397.38。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，奥司他韦杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1132659-96-1 对应的奥司他韦杂质24（Oseltamivir Impurity 24），是化学式为 C14H24NO8PS 的药物杂质标准品，相对分子质量 397.38。 从化学结构特征来看，奥司他韦杂质24的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.5，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为397.38 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，奥司他韦杂质24用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案

应用场景：奥司他韦杂质24（Oseltamivir Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质24适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质24
分子式C14H24NO8PS
分子量397.38 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，郑宇鹏. "一种奥司他韦杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110559653 B, 授权公告日 2025-01-06.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 24" [P]. US Patent, US 10447218 B2, 2024-09-14.
  3. Kowalski A, Björnsson E, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3552249 A1, 2025-11-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1188, 5444-5467.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质24 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1698, 9510-9520.

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