匹莫范色林杂质20 CAS 1134815-71-6

Pimavanserin Impurity 20

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1134815-71-6
分子式C25H34FN3O3
分子量443.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质20 Pimavanserin Impurity 20 CAS 1134815-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫范色林杂质20（英文名 Pimavanserin Impurity 20，CAS 1134815-71-6）属于药物杂质对照品。分子式 C25H34FN3O3，分子量 443.55。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括匹莫范色林杂质20在内的目标物的控制。 CAS编号 1134815-71-6 对应的匹莫范色林杂质20（Pimavanserin Impurity 20），是化学式为 C25H34FN3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 443.55。 匹莫范色林杂质20（分子式 C25H34FN3O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次匹莫范色林杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，匹莫范色林杂

应用场景：从实际应用出发，匹莫范色林杂质20（CAS 1134815-71-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质20
分子式C25H34FN3O3
分子量443.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Klinger H. "一种匹莫范色林杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 10680585 B2, 2015-11-26.
  2. Hughes D C, Johnson M A, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 20" [P]. US Patent, US 9572273 B2, 2020-10-01.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1277, 2074-2103.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质20 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 196, 2268-2295.

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