匹莫范色林杂质13 CAS 639863-77-7

Pimavanserin Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号639863-77-7
分子式C24H32FN3O2
分子量413.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫范色林杂质13 Pimavanserin Impurity 13 CAS 639863-77-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹莫范色林杂质13（Pimavanserin Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 639863-77-7，分子式 C24H32FN3O2，分子量 413.53。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，匹莫范色林杂质13的分子量为413.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 639863-77-7 对应的匹莫范色林杂质13（Pimavanserin Impurity 13），是化学式为 C24H32FN3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 413.53。 从化学结构特征来看，匹莫范色林杂质13的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为413.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次匹莫范色林杂质13均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源

应用场景：匹莫范色林杂质13（Pimavanserin Impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫范色林杂质13
分子式C24H32FN3O2
分子量413.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Brown S R, Park J H. "一种匹莫范色林杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 11777548 B2, 2021-05-11.
  2. Kumar R, Roberts E F, Lee S K. "Method for the Synthesis of Pimavanserin Impurity 13" [P]. US Patent, US 9194533 B2, 2019-05-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫范色林杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 1030, (5), 8720-8735.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫范色林杂质13 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1489, 5853-5858.

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