磺胺多辛杂质3 CAS 64704-11-6

Sulfadoxine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号64704-11-6
分子式C9H11NO4S
分子量229.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磺胺多辛杂质3 Sulfadoxine Impurity 3 CAS 64704-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品磺胺多辛杂质3（Sulfadoxine Impurity 3，CAS 64704-11-6），分子式 C9H11NO4S，分子量 229.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括磺胺多辛杂质3在内的目标物的控制。 磺胺多辛杂质3（Sulfadoxine Impurity 3），CAS注册号 64704-11-6，化学式 C9H11NO4S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 229.25 g/mol。 依据分子式为 C9H11NO4S 的磺胺多辛杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 229.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，磺胺多辛杂质3（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包

应用场景：从实际应用出发，磺胺多辛杂质3（CAS 64704-11-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磺胺多辛杂质3
分子式C9H11NO4S
分子量229.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，朱建伟. "一种磺胺多辛杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110739339 A, 授权公告日 2017-11-25.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，周伟. "Method for the Synthesis of Sulfadoxine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110050319 A, 授权公告日 2017-10-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磺胺多辛杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 1838, (10), 6172-6181.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磺胺多辛杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1850, (10), 9442-9455.

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