氯吡拉敏杂质7 HCl CAS 1135085-85-6

Chloropyramine Impurity 7 HCl

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1135085-85-6
分子式C11H16ClNO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡拉敏杂质7 HCl Chloropyramine Impurity 7 HCl CAS 1135085-85-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氯吡拉敏杂质7 HCl（Chloropyramine Impurity 7 HCl，CAS 1135085-85-6），分子式 C11H16ClNO HCl。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

氯吡拉敏杂质7 HCl（Chloropyramine Impurity 7 HCl），CAS注册号 1135085-85-6，化学式 C11H16ClNO HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 250.16 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氯吡拉敏杂质7 HCl表现为白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括250.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯吡拉敏杂质7 HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），氯吡拉敏杂质7 HCl满足CNAS-CL

应用场景：氯吡拉敏杂质7 HCl（Chloropyramine Impurity 7 HCl，CAS 1135085-85-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡拉敏杂质7 HCl
分子式C11H16ClNO HCl
分子量250.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，唐晓军. "一种氯吡拉敏杂质7 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110633044 B, 授权公告日 2016-06-04.
  2. Mueller T, Yamamoto T, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Chloropyramine Impurity 7 HCl" [P]. US Patent, US 10147742 B2, 2025-12-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡拉敏杂质7 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 374, (3), 5577-5581.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡拉敏杂质7 HCl as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 1764, (5), 6741-6745.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chloropyramine Impurity 7 HCl Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1991, (11), 3559-3588.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯吡拉敏杂质7 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 215, (6), 8194-8219.

Related Chloropyramine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...