CAS 113520-44-8

(S)-Methyl 2-amino-4,4-dimethylpentanoate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号113520-44-8
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-Methyl 2-amino-4,4-dimethylpentanoate CAS 113520-44-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 (S)-Methyl 2-amino-4,4-dimethylpentanoate，CAS 113520-44-8）属于药物标准品。分子式 C8H17NO2，分子量 159.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 113520-44-8 对应的化合物（英文标识 (S)-Methyl 2-amino-4,4-dimethylpentanoate），化学式 C8H17NO2，相对分子质量 159.23。 （分子式 C8H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评

应用场景：（(S)-Methyl 2-amino-4,4-dimethylpentanoate，CAS 113520-44-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H17NO2
分子量159.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113913498 B, 授权公告日 2022-12-17.
  2. Sørensen M, Martínez F, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of (S)-Methyl 2-amino-4,4-dimethylpentanoate" [P]. European Patent, EP 3600074 A1, 2022-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 952, 7867-7876.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 657, 2737-2753.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Methyl 2-amino-4,4-dimethylpentanoate Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1130, (9), 9277-9280.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 443, 5910-5928.

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