CAS 1145745-30-7

1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1145745-30-7
分子式C16H30N2O4
分子量314.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate CAS 1145745-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate，CAS 号 1145745-30-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H30N2O4，分子量 314.42。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C16H30N2O4 的（1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate），其CAS登记号是 1145745-30-7，分子量为 314.42 g/mol。 依据分子式为 C16H30N2O4 的结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：针对化学分析用途，（1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H30N2O4
分子量314.42 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111591315 A, 授权公告日 2016-08-28.
  2. 发明人李文辉，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of 1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117500011 A, 授权公告日 2020-04-10.
  3. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115775678 B, 授权公告日 2021-12-10.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 707, (4), 8407-8429.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2025, 794, (9), 4108-4124.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(Tert-butyl) 3-methyl (3R,5S)-5-(isobutylamino)piperidine-1,3-dicarboxylate Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 344, (3), 7114-7144.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 1394, 2125-2148.

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