Visomitin 杂质1 CAS 1146973-74-1

Visomitin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1146973-74-1
分子式C36H44O2P Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

Visomitin 杂质1 Visomitin Impurity 1 CAS 1146973-74-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Visomitin 杂质1（Visomitin Impurity 1，CAS 号 1146973-74-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C36H44O2P Br。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，Visomitin 杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，Visomitin 杂质1（Visomitin Impurity 1）的系统命名为Visomitin 杂质1，CAS号 1146973-74-1，分子量为 619.62 g/mol。 受分子结构中有机磷，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代，多环芳烃的影响，Visomitin 杂质1表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括619.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，Visomitin 杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：从实际应用出发，Visomitin 杂质1（CAS 1146973-74-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取Visomitin 杂质1适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Visomitin 杂质1
分子式C36H44O2P Br
分子量619.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Schröder R, Rossi M. "一种Visomitin 杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3415887 A1, 2016-06-06.
  2. 发明人徐明华，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Visomitin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115259847 B, 授权公告日 2022-09-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Visomitin 杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1347, (6), 9725-9747.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Visomitin 杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1288, (11), 7865-7883.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Visomitin Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 1178, (9), 6761-6774.

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