N-甲基-D-脯氨酸甲酯 CAS 114883-82-8

N-Methyl-D-proline Methyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号114883-82-8
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-甲基-D-脯氨酸甲酯 N-Methyl-D-proline Methyl Ester CAS 114883-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-甲基-D-脯氨酸甲酯（英文名 N-Methyl-D-proline Methyl Ester，CAS 114883-82-8）属于药物标准品。分子式 C7H13NO2，分子量 143.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-甲基-D-脯氨酸甲酯在内的目标物的控制。 CAS编号 114883-82-8 对应的化合物N-甲基-D-脯氨酸甲酯（英文标识 N-Methyl-D-proline Methyl Ester），化学式 C7H13NO2，相对分子质量 143.18。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-甲基-D-脯氨酸甲酯表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括143.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N-甲基-D-脯氨酸甲酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对化学分析用途，N-甲基-D-脯氨酸甲酯（N-Methyl-D-proline Methyl Ester）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-甲基-D-脯氨酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-甲基-D-脯氨酸甲酯
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，唐晓军，冯建国. "一种N-甲基-D-脯氨酸甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109792489 B, 授权公告日 2024-06-24.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of N-Methyl-D-proline Methyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110311349 A, 授权公告日 2016-07-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-甲基-D-脯氨酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 750, 7232-7254.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-甲基-D-脯氨酸甲酯 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 1802, (3), 171-180.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Methyl-D-proline Methyl Ester Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 186, 6375-6400.

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