H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐 CAS 115035-46-6

H-Gly-Pro-AMC · HBr

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号115035-46-6
分子式C17H19N3O4 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐 H-Gly-Pro-AMC · HBr CAS 115035-46-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐（H-Gly-Pro-AMC · HBr，CAS 115035-46-6），分子式 C17H19N3O4 HBr。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C17H19N3O4 HBr 的H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐（H-Gly-Pro-AMC · HBr），其CAS登记号是 115035-46-6，分子量为 410.27 g/mol。 从化学结构特征来看，H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为410.27 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD

应用场景：针对化学分析用途，H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐（H-Gly-Pro-AMC · HBr）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐
分子式C17H19N3O4 HBr
分子量410.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Johnson M A, Chen K W. "一种H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11416862 B2, 2025-07-21.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，胡光. "Method for the Synthesis of H-Gly-Pro-AMC · HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114313091 B, 授权公告日 2025-10-07.
  3. 发明人刘建华，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity H-Gly-Pro-AMC · HBr" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109691690 B, 授权公告日 2018-04-18.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 799, (12), 1165-1192.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1757, (9), 4908-4931.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of H-Gly-Pro-AMC · HBr Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 2100, 1849-1878.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate H-甘氨酸-脯氨酸-AMC氢溴酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 1338, (2), 5737-5762.

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