艾拉戈克杂质2 CAS 1150560-59-0

Elagolix Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1150560-59-0
分子式C20H15F5N2O3
分子量426.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉戈克杂质2 Elagolix Impurity 2 CAS 1150560-59-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉戈克杂质2（Elagolix Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1150560-59-0。分子式 C20H15F5N2O3，分子量 426.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾拉戈克杂质2的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾拉戈克杂质2（英文标识 Elagolix Impurity 2）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1150560-59-0，相对分子质量测定值为 426.34。 艾拉戈克杂质2（分子式 C20H15F5N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，艾拉戈克杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，艾拉戈克杂质2的生产和定值严格

应用场景：艾拉戈克杂质2（Elagolix Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾拉戈克杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉戈克杂质2
分子式C20H15F5N2O3
分子量426.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Johansson L, Mueller T C. "一种艾拉戈克杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3286489 A1, 2025-09-19.
  2. Park J H, Lee S K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Elagolix Impurity 2" [P]. US Patent, US 9961860 B2, 2024-08-21.
  3. Park J H, Mueller T, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Elagolix Impurity 2" [P]. US Patent, US 11718179 B2, 2020-12-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉戈克杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 666, (10), 5570-5600.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉戈克杂质2 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1114, (1), 2056-2079.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Elagolix Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1860, 7098-7118.

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