沙丁胺醇杂质130 CAS 115061-55-7

Salbutamol Impurity 130

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号115061-55-7
分子式C19H16O8
分子量372.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质130 Salbutamol Impurity 130 CAS 115061-55-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质130(Salbutamol Impurity 130)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 115061-55-7。分子式 C19H16O8,分子量 372.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

沙丁胺醇杂质130的产生途径与其化学式中黄酮骨架,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C19H16O8 的沙丁胺醇杂质130(CAS 115061-55-7),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C19H16O8 的沙丁胺醇杂质130结构特征,其分子内含黄酮骨架,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中,沙丁胺醇杂质130用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity Profile)的关键组成部分,为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面,沙丁胺醇杂质130的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景:从实际应用出发,沙丁胺醇杂质130(CAS 115061-55-7)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质130
分子式C19H16O8
分子量372.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁,高志强,何建平. "一种沙丁胺醇杂质130的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113798936 B, 授权公告日 2023-09-17.
  2. 发明人沈红梅,赵玉洁,杨光. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 130" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110536023 B, 授权公告日 2015-06-13.
  3. 发明人郑宇鹏,罗永刚,钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Impurity 130" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108166096 B, 授权公告日 2022-05-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质130 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 89, (8), 1504-1528.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质130 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 660, 1574-1590.

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