沙丁胺醇杂质118 CAS 174607-70-6

Salbutamol Impurity 118

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号174607-70-6
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇杂质118 Salbutamol Impurity 118 CAS 174607-70-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇杂质118（英文名 Salbutamol Impurity 118，CAS 174607-70-6）属于药物杂质对照品。分子式 C21H27NO4，分子量 357.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

沙丁胺醇杂质118的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 174607-70-6 对应的沙丁胺醇杂质118（Salbutamol Impurity 118），是化学式为 C21H27NO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 357.44。 从化学结构特征来看，沙丁胺醇杂质118的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为357.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，沙丁胺醇杂质118用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：9

应用场景：沙丁胺醇杂质118（Salbutamol Impurity 118，CAS 174607-70-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇杂质118
分子式C21H27NO4
分子量357.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Roberts E F, Kumar R. "一种沙丁胺醇杂质118的合成方法" [P]. US Patent, US 9020209 B2, 2024-04-03.
  2. Chen K W, Klinger H, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Salbutamol Impurity 118" [P]. US Patent, US 10488646 B2, 2015-10-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇杂质118 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 1052, 7476-7506.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇杂质118 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 221, (6), 3091-3094.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Impurity 118 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 201, (8), 5765-5780.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙丁胺醇杂质118 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 917, (8), 9873-9879.

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