巴氯芬杂质7 CAS 103857-58-5

Baclofen impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号103857-58-5
分子式C11H11ClO4
分子量242.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴氯芬杂质7 Baclofen impurity 7 CAS 103857-58-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴氯芬杂质7（英文名 Baclofen impurity 7，CAS 103857-58-5）属于药物杂质对照品。分子式 C11H11ClO4，分子量 242.66。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括巴氯芬杂质7在内的目标物的控制。 CAS编号 103857-58-5 对应的巴氯芬杂质7（Baclofen impurity 7），是化学式为 C11H11ClO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 242.66。 依据分子式为 C11H11ClO4 的巴氯芬杂质7结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 242.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，巴氯芬杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，巴氯芬杂质7的生产和定值严格遵循IS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，巴氯芬杂质7（Baclofen impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取巴氯芬杂质7适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴氯芬杂质7
分子式C11H11ClO4
分子量242.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Hughes D C, Schröder R. "一种巴氯芬杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 10052329 B2, 2022-12-16.
  2. Williams B T, Anderson J P, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Baclofen impurity 7" [P]. US Patent, US 9003032 B2, 2025-07-27.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴氯芬杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 561, 4138-4159.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴氯芬杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 132, 1382-1401.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baclofen impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1467, (3), 3650-3661.

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